2024年03月18日，星期一，据《第一财经》报道，在第十批国家药品集中采购正式落地前夕，四川海梦智森生物制药有限公司因委托生产企业太极集团四川太极制药有限公司生产过程存在偏差，被取消间苯三酚注射液的中选资格。
国家医保局官网发布公告，宣布取消四川海梦智森生物制药有限公司的中选资格，并将该公司及其委托生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单。
四川海梦智森生物制药有限公司委托太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液，原为第十批国家组织药品集中采购的中选药品，但尚未正式执行。
四川省药监局发布的监督检查通告显示，四川海梦智森生物制药有限公司未能对受托生产企业进行有效监控，导致太极集团四川太极制药有限公司部分批次产品关键生产过程出现偏差，且未按规范要求进行偏差处理。因此，药监部门已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液的生产，并暂停四川海梦智森生物制药有限公司该药品的上市销售。
联合采购办公室经审议认为，四川海梦智森生物制药有限公司违背了申报材料中作出的承诺，其委托生产企业也违反了相关规定。
因此，联合采购办公室决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液的中选资格，并将两家企业列入“违规名单”，暂停其自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
间苯三酚注射液是一种解痉止痛药，主要用于治疗消化系统、胆道功能障碍引起的痉挛性疼痛等。
第十批集采中，间苯三酚注射液是竞争激烈的品种之一。
国家医保局表示，由四川海梦智森生物制药有限公司作为间苯三酚注射液主供企业的省份，应启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按中选价格供应。如果新确认的主供企业无法满足供应需求，则由所在省份启动增补备供企业供应流程。
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